國家藥監局：2023年藥品注冊管理和上市后監管將在五方面發力

 國家藥監局副局長黃果表示，2023年藥品注冊管理和上市后監管將在“疫情防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現穩中求進。

　　這是黃果在日前召開的2023年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議上介紹的。這五條主線包括：做好新冠病毒疫苗藥物研發服務、應急審評審批、質量監管工作，服務保障疫情防控大局；加強重點品種、重點環節、重點領域監管，鞏固拓展專項整治行動成果，有效防范化解安全風險隱患；持續深化審評審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度，創新監管方式和手段，推動產業高質量發展；完善法規制度體系，推進藥品注冊受理、審評和審批全程電子化，推動藥品檢查體系規范化發展，提升監管效能；加強黨風廉政建設，夯實防腐敗機制，嚴懲違法違紀行為，為扎實推進中國特色藥品監管現代化提供堅強保障。

　　會議總結2022年和過去5年的工作，分析當前形勢任務，部署2023年重點工作。

　　國家藥監局表示，2022年面對錯綜復雜形勢和急難險重任務，全國藥品監管隊伍統籌疫情和監管，統籌發展和安全，堅持不懈、矢志不渝，持續推進藥品監管各項工作。全系統加快推進新冠疫苗和藥品審評審批，持續做好質量監管，全力服務保障疫情防控工作大局；健全完善藥物加快上市注冊通道機制，深化審評審批制度改革；開展專項檢查和整治，強化質量安全監管；深入開展藥品安全專項整治，建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機制；構建藥品網絡銷售監管法規體系，完善藥品監管法規制度體系等。